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您的高性能医疗保健产品供应商
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您的高性能医疗保健产品供应商

伴随世界人口不断增长和老龄化加剧,人们迫切需要更多现代、高效的医疗保健服务,医疗保健服务也占据越来越重要的地位。对产品、设备和装置的要求如此之高,这在其它行业是非常罕见的。要满足现代医疗保健行业的高标准,安全、创新、可靠的材料是关键因素。

我们生产的热塑性塑料和复合材料产品系列,范围非常广泛,采用最高的质量标准,运用最新的技术,尽心服务好每一位客户 - 从加工部件的半成品、3D 打印到模块化装配,您的所有需求我们都能满足。

您的优势

100 多年来,我们一直专注于塑料加工。如今,我们的产品系列已经扩展到了 350 多种不同类型的热塑性塑料和复合材料,我们还可以供应大量改进产品和特殊工艺产品。我们很乐意为您提供建议,面向您的特殊材料需求选择合适的材料。

医用级 (MG)

在某些情况下,如果将材料用于医疗器械,必须要符合特定法规。我们的医用级 (MG) 产品采用特殊开发工艺,专为医疗工程应用打造。我们记录所有相关的过程和产品信息,采用一致的质量控制,能够满足必要的法规要求。我们的标准向最高质量看齐。我们的 MG 产品组合集中于 ISO 10993 A 类“医疗”应用,暴露时间不超过 24 小时。

医疗保健级 (HG)

除了我们的 MG 产品组合,我们还为医疗保健行业的其它应用供应 HG 产品 - 包括制药、诊断和生命科学应用。大范围产品生产能力,独特的颜色搭配,我们的服务专为您的需求量身定制。HG 产品组合不适用于符合 (EU) 2017/745 法规的医疗应用。

生物适应性

Röchling Industrial 的大部分产品都通过了 ISO 10993-5 和 USP VI 级生物适应性测试,且提供相关的结果报告。测试选择的材料来自原材料供应商或 Röchling 制造的半成品。

耐灭菌性

要想无风险再次使用,前提是采用安全方式杀灭设备表面的所有微生物。因此,在选择适合医疗技术应用的塑料制品时,必须要考虑产品的清洁、重复消毒和灭菌需求。塑料最重要的灭菌过程有三种:高温蒸汽灭菌、辐射灭菌和环氧乙烯灭菌。

耐化学性

我们的 MG 材料对许多市售消毒剂和清洁剂都有很高的耐化学性。基本测试结果由原材料供应商提供,可作为初始选择标准。

耐高温

我们的高性能塑料产品能够耐受最高 180℃ 的高温。

耐冲击性

Röchling 产品的耐冲击性很强。

质量就是我们的标准

Röchling Industrial 采用“一体化管理系统”,持续不断地对所有质量指标执行系统优化。我们以客户和患者为导向,产品质量就是我们是否成功的衡量标准。我们通过了 DIN EN ISO 9001:2015 和 EN ISO 13485:2016 质量管理体系认证,可确保我们的医疗保健产品满足您的需求。我们的产品在所有制造阶段都连续通过了不同的质量测试。此外,产品直接在 ISO 7 级洁净室中交付。

更多信息

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在 Röchling 医疗事业部,我们使用各类塑料加工技术生产出高质量、定制化的端到端 OEM 产品,完善了我们的产品组合。

安排技术咨询

医疗技术和整形外科材料的性能和使用寿命受到各种因素影响。要选择合适的材料,必须考虑这些因素。示例因素:

我们很乐意为您提供建议,面向您的特定应用选择合适的材料。请填写页面下方的联系表格联系我们。

 
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